Perfil del egresado

Perfil del egresado:

Se espera que el egresado de la Especialización en Gestión del Diseño y Desarrollo de Productos Médicos, al culminar su proceso de formación sea capaz de:

• Gestionar los procesos de diseño y desarrollo de productos médicos, en un ambiente altamente regulado.
•  Utilizar las normas, estándares, guías y regulaciones como insumos para los procesos de diseño y desarrollo de Productos Médicos.
• Realizar el análisis de necesidades, diseñar soluciones, asesorar técnicamente y dar soporte a la implementación de un sistema de Gestión de Calidad en la industria de Productos Médicos.
• Realizar el estudio de las necesidades y/o procesos para garantizar la conformidad de un producto médico con la normativa y regulación vigente.
• Implementar y/o gestionar el sistema de gestión de calidad necesario para la producción y entrada en el mercado nacional e internacional de Productos Médicos.
• Elaborar la documentación técnica necesaria para dar cuenta de los requisitos normativos y reglamentarios necesarios para la introducción del producto en el mercado nacional e internacional.
• Diseñar, colaborar con el cumplimiento y/o verificar la implementación de las obligaciones en la postcomercialización: comunicación de incidentes graves, acciones correctivas de seguridad en el campo, análisis de datos para detectar tendencias en la vigilancia en el mercado.
•  Interactuar con profesionales de otros sectores, en la gestión de proyectos y calidad en la industria de los Productos Médicos.
• Entender en los procesos de planificación de la investigación clínica, asistir en la elaboración de protocolos y su ejecución.
• Fortalecer las capacidades relacionadas al ejercicio de la Dirección Técnica de empresas fabricantes, distribuidoras de productos médicos.