¿Qué es la Ingeniería Clínica?

Algunas definiciones...

La Ingeniería Clínica, es una especialidad de la Bioingeniería y de la Ingeniería Biomédica.

Según Romaní y Vilcahuaman, podríamos definir la Bioingeniería como la ingeniería en sistemas vivos y a la Ingeniería Biomédica, como la ingeniería aplicada a la medicina (aunque en nuestro país, ambas carreras tienen las mismas incumbencias profesionales).

La Ingeniería Clínica es la rama de la ingeniería biomédica que se ocupa de la gestión de la tecnología sanitaria. La figura 1, ilustra estas relaciones.

Figura 1 

¿Qué es un Ingeniero Clínico?

Una de las definiciones tradicionalmente más usadas de Ingeniero Clínico, es la del American College of Clinical Engineering (ACCE), que lo define como: “Un profesional que apoya y promueve el cuidado del paciente aplicando técnicas de la ingeniería y los conocimientos de gestión a la tecnología sanitaria”.

Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) en su publicación "Human resources for medical devices. The role of biomedical engineers." (2017) -figura 2-, propone redefinirlo como: "Un profesional de la salud que apoya y promueve la atención del paciente mediante la aplicación de habilidades (skills) ingenieriles, económicas, de comunicación y de gestión, a las tecnologías sanitarias” (pág. 113).  

Figura 2

La mayoría de estos profesionales, realizan sus funciones en el ámbito clínico-hospitalario. Pero también puede desempeñarse en:

• Áreas académicas.
• Industrias.
• Organismos gubernamentales.
• Actividad privada
• Etc.

Responsabilidades

El Ingeniero Clínico debe garantizar:

Algunos antecedentes...

En el año 2007, la OMS aprobó la resolucíon: WHA60.29, que entre otras cosas, reconoce: “...la necesidad de contener la escalada de costos, definiendo para ello un orden de prioridad en la selección y adquisición de tecnologías sanitarias..." y "...también de velar por un uso eficaz de los recursos mediante procesos adecuados de planificación, evaluación, adquisición y gestión”.

En el 2010, la Dra. Margaret Chan, Directora General de la OMS, declara en su discurso de apertura del "Primer Foro Mundial sobre dispositivos médicos" (Bangkok):

“...El campo de los dispositivos médicos es amplio, diverso, competitivo y altamente innovador. Es un ámbito que ofrece grandes promesas, a veces espectaculares, a veces seductoras. También alberga una serie de problemas y riesgos, algunos habituales y otros muy específicos.

Como muchos han señalado, el campo de los dispositivos sanitarios exige y merece su propio programa de acción específico. Los funcionarios de salud y gestores hospitalarios de todos los países, independientemente de su nivel de desarrollo, necesitan orientación (asesoramiento al respecto)".

¡Ese es precisamente el Rol del Ingeniero Clínico!

Ingeniería Clínica en Argentina: la Ley 26.906

En Argentina, desde diciembre de 2013, se encuentra aprobado y promulgado el "Régimen de trazabilidad y verificación de aptitud técnica de los productos médicos activos de salud en uso" -Ley 26.906-. Dicha ley, plantea la obligatoriedad de crear o fortalecer los Servicios de Tecnología Biomédica en todo el territorio nacional y se comenzó a reglamentar en septiembre de 2023 mediante el Decreto 517/2023.

Aunque el el Decreto 517/2023 dejó muchos artículos de la Ley sin reglamentar, muchos de ellos son reglamentados de hecho mediante la Resolución 2725/2023, que salió junto con el decreto. Dicha resolución establece las "Directrices de organización y funcionamiento de los Servicios de Ingeniería Clínica", incorporándolos al Plan Nacional de Calidad en Salud 2021-2024 -PNGCAM-.

Fianalmente, el 6/03/2024, dicha Ley sufrió su última modificación, mediante el decreto 226/2024, publicado en el Boletín oficial.

Bibliografía

• F. Romaní and L. Vilcahuamán, “Ingeniería clínica y su relación con epidemiología,” Rev. Peru. Epidemiol., 2010.
• American College of Clinical Engineering -ACCE- (2019,Nov 20). Clinical Engineer [Online]. Available: https://accenet.org/about/Pages/ClinicalEngineer.aspx.
• OMS, Human Resources for Medical Devices The role of biomedical engineers. 2017.
• W. (OMS), WHA60.29-Tecnologías sanitarias. 2007.
• Margaret Chan (2019, Nov 20). Medical devices: an area of great promise [Online]. Available: https://www.who.int/director-general/speeches/detail/medical-devices-an-area-of-great-promise.
• InfoLEG. "Régimen de trazabilidad y verificación de aptitud técnica de los productos médicos activos de salud en uso" -Ley 26.906-. Consultado el 5/12/2023.
• InfoLEG. "Régimen de trazabilidad y verificación de aptitud técnica de los productos médicos activos de salud en uso" -Decreto 517/2023-. Consultado el 5/12/2023.
• InfoLEG. Resolución 2725/2023 del Ministerio de Salud de la Nación Argentina. Consultado el 5/12/2023.
• Ministerio de Salud de la Nación Argentina. "Plan Nacional de Calidad de Salud 2021-2024" -Res. 2546/21-.